Le temps de céphaline activée (TCA) est un moyen classique de mesure de l'activité biologique du facteur VIII in vitro.

Test MN Test SRH 37,9 26,7

Test SRH

Test MN

Procédure de dosage

Le bortézomib n était pas génotoxique dans le test de mutagénicité in vitro (test d'Ames) et dans le test du micro nucleus in vivo chez la souris.

Test SRH 28,1

Test MN 40,5

Aucun effet clastogène ni mutagène n a été observé avec le lapatinib après une batterie de tests incluant test d aberration chromosomique chez le hamster chinois, test d Ames, test d aberration chromosomique sur lymphocyte humain et test d aberration chromosomique réalisé in vivo sur moelle osseuse de rat.

Aucun signe de génotoxicité n'a été observé dans le test d'Ames, dans le test de mutation génique sur des cellules de mammifère et dans le test de transformation avec des cellules embryonnaires de hamster syrien.

Il n y a eu aucun signe de génotoxicité in vivo (test du micronoyau de souris et test UDS du foie de souris).

Généralement, les résultats du dosage chronométrique en un temps sont inférieurs de 20 à 50 à ceux du dosage chromogénique.

Autres techniques en matière d'analyse non destructive

Effets sur le dosage du cyanure dans le sang

Teneur Pas moins de 95

L association d emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil a été négative dans le test bactérien d induction de mutation inverse (test d Ames).

L information que le dosage chronométrique en un temps donne des résultats de 20 à 50 inférieurs à ceux du dosage chromogénique.

Le test bactérien d induction de mutation reverse (test d AMES) a été négatif avec l association d emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.

II. E.2 Identification et essai des principes actifs

L utilisation de la méthode chromogénique de la Pharmacopée Européenne est fortement recommandée quand un suivi de l activité FVIII des patients est effectué au cours du traitement par Refacto AF.

Des méthodes alternatives de dosage ont présenté une sensibilité insuffisante.

Rapamune doit être associé à des corticoïdes.

Rapamune doit être associé à des corticoïdes.

2) un essai de stimulation locale des ganglions lymphatiques de Murins (elgl).

un ELISA (essai d'immuno absorption enzymatique) de discrimination

Le sirolimus ne s est pas révélé mutagène lors du test bactérien de mutation inverse in vitro, du test d aberrations chromosomiques sur cellules ovariennes de hamster chinois, du test de mutation antérograde sur cellules de lymphome de souris ou du test in vivo du micronucleus chez la souris.

Le sirolimus ne s est pas révélé mutagène lors du test bactérien de mutation inverse in vitro, du test d aberrations chromosomiques sur cellules ovariennes de hamster chinois, du test de mutation antérograde sur cellules de lymphome de souris ou du test in vivo du micronucleus chez la souris.

L effet pharmacodynamique de la drotrécogine alfa (activée) sur le TCA dépend du réactif et de l'appareil utilisé pour effectuer le test et du temps écoulé entre le prélèvement des échantillons et la réalisation du test.

L activité génotoxique a été observée lors d une étude sur cellules de lymphome de souris et pour des doses de 20 200 mg kg chez la souris lors du test du micronoyau.

L activité génotoxique a été observée lors d une étude sur cellules de lymphome de souris et pour des doses de 20 200 mg kg chez la souris lors du test du micronoyau.

Son activité se mesure par une méthode chromogénique.

L information que le dosage chronométrique en un temps donne des résultats de 20 à 50 inférieurs à ceux du dosage chromogénique.

II. E.2 Identification et essai des principes actifs

Des études de la génotoxicité ont montré que la clofarabine n était pas mutagène au cours du test de mutation reverse bactérienne, mais qu elle entraînait des effets clastogènes au cours du test d aberration chromosomique inactivé sur des cellules d ovaire de hamster chinois (CHO) et du test du micronoyau in vivo chez le rat.

Cependant, comme avec la plupart des analogues nucléosidiques, une activité mutagène a été observée dans un test de cytogénicité in vitro ainsi que dans le test du lymphome de souris.

Cependant, comme avec de nombreux autres analogues nucléosidiques, une activité mutagène a été observée dans un test de cytogénicité in vitro ainsi que dans le test du lymphome de souris.

Pour mieux comprendre comment ce test est effectué, regardons de plus près ce qui se passe dans l'un des puits de cette plaque d'essai.

L activité plasmatique de la protéine C était mesurée par dosage chomogénique.

Détermination de la pureté radiochimique du flacon de réaction contenant 90Y Zevalin

dans le cas des oiseaux vaccinés, le test d immunofluorescence indirecte ( test iIFA )

Biologique

Deman des reçues Retraits Avis formulés pour un médicament Modifications de type I Modifications de type II Demandes abrégées et demandes

Biologique

VENTE, DE DÉLIVRANCE

L adéfovir dipivoxil s est révélé mutagène dans l essai in vitro sur des cellules de lymphome de souris (avec ou sans activation métabolique), mais il n a pas été clastogène dans l essai in vivo du micronoyau chez la souris.